清遠(yuǎn)市英德發(fā)出首張“告知承諾制”藥品經(jīng)營許可證
1月14日上午,英德市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)了清遠(yuǎn)市首張實(shí)行告知承諾制辦理的僅經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》,標(biāo)志著英德藥品經(jīng)營許可改革邁上了一個(gè)新臺(tái)階。
告知承諾制是指僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)申請(qǐng)人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請(qǐng),資料審查符合開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后可免于現(xiàn)場檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié),即可獲得經(jīng)營資格,可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。屬地藥品監(jiān)管部門依法開展事中、事后監(jiān)管,對(duì)被許可人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的,依法撤銷行政許可,對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營行為,依法查處,并記入信用檔案。
對(duì)申請(qǐng)開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,是英德市貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革的又一重要舉措,該舉措切實(shí)降低了藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入門檻,進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營企業(yè)開辦審批,同時(shí)提升藥品經(jīng)營企業(yè)市場主體活力和創(chuàng)新能力,助推英德市藥品經(jīng)營行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步,英德市市場監(jiān)督管理局將依法對(duì)以告知承諾方式取得藥品經(jīng)營許可的企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管,健全監(jiān)管機(jī)制,加大對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)和失信行為的查處力度,保障群眾用藥安全。
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